DUBLIN-3研究中,特高我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益,显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,压电以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药,无人网联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。
肺癌是全球第二大高发癌症类型,机上检超全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,阵巡而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,阵巡临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。
Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,特高他评论道:特高尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。
此外,压电普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,压电在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。全联房地产商会全装修产业分会秘书长陈忠莉在演讲中介绍,无人网2019年1-11月全国重点70城新开盘建筑面积138196.74万㎡,无人网全精装建筑面积54983.88万㎡,同比增加37.67%;全精装建筑户数325.31万套,同比增加50.87%。
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